原料药(原料药上市公司龙头股有哪些)
资讯
2024-09-07
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1. 原料药,原料药上市公司龙头股有哪些?
1、普洛药业(000739),普洛药业是国内原料药龙头,乘全球API产能转移东风。过去十年,受人力成本及环保压力影响,全球API产能逐步从欧美向新兴市场转移,而其中拥有政策支持及大量DMF证书的中印两国成为主要承接者。中国凭借更为成熟的基础工业体系、成本优势以及发酵类产品优势,正在技术、产品质量体系和DMF认证等方面快速追赶印度。公司为国内原料药龙头公司。
2、仙琚制药(002332),自营原料药业务有望打破收入增长壁障。公司是甾体药物专业生产厂家,主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉肌松类药物等,药监局登记批文(原料药+制剂)共计124个。
3、天宇股份(300702),沙坦类原料药供不应求,量价齐升推动业绩增长。沙坦类药物是最新一代降压药,降血压效果和药物耐受性好,不良反应较少,对靶器官具有保护作用,临床应用十分广泛。公司是全球最大的沙坦类原料药和中间体供应商之一。沙坦类产品是公司核心产品。
4、奥翔药业(603229),公司收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证的生产车间为一车间,涉及到的生产线设计产能情况为:恩替卡韦200公斤/年、双环醇6吨/年。恩替卡韦主要用于治疗伴有病毒复制活跃、血清转*酶持续增高的慢性乙型肝炎感染;双环醇是用于生产百赛诺仿制药的原料药,主要用于治疗慢性肝炎所致的*基转移酶升高。
5、同和药业(300636),公司产品瑞巴派特原料药、加巴喷丁原料药、醋*芬酸原料药早已在韩国市场实现”商业化”销售。
6、海翔药业(002099),公司坚持以研发创新、技术升级为驱动,以“关键中间体-原料药-制剂一体化发展”为策略,开发特色原料药工艺,以质优价廉的仿制药满足国内日益增长的基础医疗健康需求;同时深化国际合作,在国际制药巨头转移生产的机遇中建立更紧密更长久的CDMO/CMO合作关系。
7、九洲药业(603456),是国内一流的化学原料药+CDMO生产企业,在小分子化学药的GMP生产领域具有深厚的技术积累和规模优势,公司从2008年起从原料药业务逐渐向CDMO业务转型升级,成为当前业绩的主要增长动力。
8、华海药业(600521),在研项目主要包括原料药研发、美国制剂研发、国内制剂研发以及生物药和新药的研发。
9、山河药辅(300452),近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于羟丙甲纤维素(药用辅料)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书)。欧洲药典适用性认证,是对欧洲药典(EP)收载的原料药或辅料启动的独立质量评价程序,获得该证书的产品可以适用于欧盟所有成员国的制剂生产。羟丙甲纤维素(药用辅料)为公司的重点产品之一。公司产品微晶纤维素、羟丙甲纤维素等已在欧盟进行销*。
10、亚太药业(002370),是一家致力于医药CRO服务、化学制剂、原料药、生物制药、诊断试剂研发、生产、销*于一体的现代制药高新技术企业。国内特色原料药及仿制药出口的先行者,华海药业始终坚持“品质+创新”的核心理念,经过多年的发展,目前公司拥有国际一流的高质量水准的原料药和制剂生产体系,拥有稳定顺畅的物流系统,拥有熟悉市场环境的成熟营销团队。公司以产品系列发展为主,围绕仿制药**商,并将业务合作延伸至国际原研厂商。
11、汉森制药(002412),上游:以外延方式向种植端延伸,强化原材料掌控能力;2)中游:通过生产线自动化改造提供充沛产能,良好产业链管控能力实现常年高产销比和低库存,同时在产品研发方面,公司不断加大科研投入;3)下游:公司长期坚持自建专业销*团队适应“两票制”等医改政策实施,为公司在该背景下将销售重心从医院等大B端下沉到基层等小B端,再到零*等C端占得了先机。
12、卫信康(603676),全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司以药品名称“混合微量元素注射液(10)”向内蒙古自治区食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理,同时关联申报了葡萄糖酸内酯、葡萄糖酸锰等相关原辅料,目前相关原辅料均已通过技术审评。
13、美诺华(603538),主营中间体和原料药业务,包括缬沙坦等系列产品,原料药产能翻倍扩充。
14、海普瑞(002399),全球最大的肝素原料药生产商,占据全球41%的市场。
2. 原料药厂上班安全吗?
安全,绝对安全。
原料药厂一般都是做初级产品加工,使用的工艺基本都是:蒸馏萃取,反应-离心,烘干等一般工艺。
一般岗位佩戴好口罩或者呼吸阀就好,个别岗位需要穿戴无尘抗菌服。接触原料之前,必须佩戴手套以防污染。
并且每年的职业健康体检是必不可少的,更是保证员工的身体健康安全。
3. 原料药检验项目包括哪些?
普通的原料药检查项目通常应考虑安全性、有效性和纯度三个方面的内容。 药品按既定的工艺生产和正常贮藏过程中可能产生需要控制的杂质,包括工艺杂质、降解产物、异构体和残留溶剂等,因此要进行质量研究,并结合实际制订出能真实反映药品质量的杂质控制项目,以保证药品的安全有效。
4. 全球最大肝素原料药供应商海普瑞将赴港IPO?
目前,海普瑞肝素钠原料药的产销量为全球第一,客户均为世界知名的跨国药企。针对这种情况,艾德证劵打新为了满足不同的投资人群,艾德一站通APP于第一时间开启打新通道,为投资者提供最高10倍孖展免息打新。
5. 原料药是指什么?
原料药(API),顾名思义即成品药的原料,进一步生产(往往为物理加工后)就得到制剂。而中间体是个相对概念,指在某个原料药的生产过程中的中间状态物料。在有些原料药的生产中,起始物或者中间体也可以是原料药。
6. 什么是化学原料药?
由化学合成、 植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、 浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
而由这种粉末、结晶、 浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式(如片剂、胶囊、 注射液、丸剂、软膏剂等等),这些给药形式称为药物的剂型。具体的原料药加工后——药物制剂 原料药的称呼主要相对于制剂来说的。以化学加工手段获得的原料为主,供应生产成品药的原料比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药7. 原料药首营备案需要哪些资质?
首营企业
1、加盖供货企业红章的《营业执照》副本复印件;
2、加盖供货企业红章的《药品生产(经营)许可证》副本复印件;
3、加盖供货企业红章的《GMP(GSP)证书》复印件;
4、加盖供货企业红章的《组织机构代码证》副本复印件;
5、加盖供货企业红章的《税务登记证》副本复印件;
6、加盖供货企业红章的《企业法人授权委托书》并注明授权委托的权限范围、期限等内容;
7、加盖供货企业红章的受委托人员的《职业技能资格证书》复印件、身份证复印件;
8、由生产或经营企业签署的《质量保证协议》;
9、加盖供货企业红章的合格供货方档案表和质量体系调查表。
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1. 原料药,原料药上市公司龙头股有哪些?
1、普洛药业(000739),普洛药业是国内原料药龙头,乘全球API产能转移东风。过去十年,受人力成本及环保压力影响,全球API产能逐步从欧美向新兴市场转移,而其中拥有政策支持及大量DMF证书的中印两国成为主要承接者。中国凭借更为成熟的基础工业体系、成本优势以及发酵类产品优势,正在技术、产品质量体系和DMF认证等方面快速追赶印度。公司为国内原料药龙头公司。
2、仙琚制药(002332),自营原料药业务有望打破收入增长壁障。公司是甾体药物专业生产厂家,主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉肌松类药物等,药监局登记批文(原料药+制剂)共计124个。
3、天宇股份(300702),沙坦类原料药供不应求,量价齐升推动业绩增长。沙坦类药物是最新一代降压药,降血压效果和药物耐受性好,不良反应较少,对靶器官具有保护作用,临床应用十分广泛。公司是全球最大的沙坦类原料药和中间体供应商之一。沙坦类产品是公司核心产品。
4、奥翔药业(603229),公司收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证的生产车间为一车间,涉及到的生产线设计产能情况为:恩替卡韦200公斤/年、双环醇6吨/年。恩替卡韦主要用于治疗伴有病毒复制活跃、血清转*酶持续增高的慢性乙型肝炎感染;双环醇是用于生产百赛诺仿制药的原料药,主要用于治疗慢性肝炎所致的*基转移酶升高。
5、同和药业(300636),公司产品瑞巴派特原料药、加巴喷丁原料药、醋*芬酸原料药早已在韩国市场实现”商业化”销售。
6、海翔药业(002099),公司坚持以研发创新、技术升级为驱动,以“关键中间体-原料药-制剂一体化发展”为策略,开发特色原料药工艺,以质优价廉的仿制药满足国内日益增长的基础医疗健康需求;同时深化国际合作,在国际制药巨头转移生产的机遇中建立更紧密更长久的CDMO/CMO合作关系。
7、九洲药业(603456),是国内一流的化学原料药+CDMO生产企业,在小分子化学药的GMP生产领域具有深厚的技术积累和规模优势,公司从2008年起从原料药业务逐渐向CDMO业务转型升级,成为当前业绩的主要增长动力。
8、华海药业(600521),在研项目主要包括原料药研发、美国制剂研发、国内制剂研发以及生物药和新药的研发。
9、山河药辅(300452),近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于羟丙甲纤维素(药用辅料)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书)。欧洲药典适用性认证,是对欧洲药典(EP)收载的原料药或辅料启动的独立质量评价程序,获得该证书的产品可以适用于欧盟所有成员国的制剂生产。羟丙甲纤维素(药用辅料)为公司的重点产品之一。公司产品微晶纤维素、羟丙甲纤维素等已在欧盟进行销*。
10、亚太药业(002370),是一家致力于医药CRO服务、化学制剂、原料药、生物制药、诊断试剂研发、生产、销*于一体的现代制药高新技术企业。国内特色原料药及仿制药出口的先行者,华海药业始终坚持“品质+创新”的核心理念,经过多年的发展,目前公司拥有国际一流的高质量水准的原料药和制剂生产体系,拥有稳定顺畅的物流系统,拥有熟悉市场环境的成熟营销团队。公司以产品系列发展为主,围绕仿制药**商,并将业务合作延伸至国际原研厂商。
11、汉森制药(002412),上游:以外延方式向种植端延伸,强化原材料掌控能力;2)中游:通过生产线自动化改造提供充沛产能,良好产业链管控能力实现常年高产销比和低库存,同时在产品研发方面,公司不断加大科研投入;3)下游:公司长期坚持自建专业销*团队适应“两票制”等医改政策实施,为公司在该背景下将销售重心从医院等大B端下沉到基层等小B端,再到零*等C端占得了先机。
12、卫信康(603676),全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司以药品名称“混合微量元素注射液(10)”向内蒙古自治区食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理,同时关联申报了葡萄糖酸内酯、葡萄糖酸锰等相关原辅料,目前相关原辅料均已通过技术审评。
13、美诺华(603538),主营中间体和原料药业务,包括缬沙坦等系列产品,原料药产能翻倍扩充。
14、海普瑞(002399),全球最大的肝素原料药生产商,占据全球41%的市场。
2. 原料药厂上班安全吗?
安全,绝对安全。
原料药厂一般都是做初级产品加工,使用的工艺基本都是:蒸馏萃取,反应-离心,烘干等一般工艺。
一般岗位佩戴好口罩或者呼吸阀就好,个别岗位需要穿戴无尘抗菌服。接触原料之前,必须佩戴手套以防污染。
并且每年的职业健康体检是必不可少的,更是保证员工的身体健康安全。
3. 原料药检验项目包括哪些?
普通的原料药检查项目通常应考虑安全性、有效性和纯度三个方面的内容。药品按既定的工艺生产和正常贮藏过程中可能产生需要控制的杂质,包括工艺杂质、降解产物、异构体和残留溶剂等,因此要进行质量研究,并结合实际制订出能真实反映药品质量的杂质控制项目,以保证药品的安全有效。
4. 全球最大肝素原料药供应商海普瑞将赴港IPO?
目前,海普瑞肝素钠原料药的产销量为全球第一,客户均为世界知名的跨国药企。针对这种情况,艾德证劵打新为了满足不同的投资人群,艾德一站通APP于第一时间开启打新通道,为投资者提供最高10倍孖展免息打新。
5. 原料药是指什么?
原料药(API),顾名思义即成品药的原料,进一步生产(往往为物理加工后)就得到制剂。而中间体是个相对概念,指在某个原料药的生产过程中的中间状态物料。在有些原料药的生产中,起始物或者中间体也可以是原料药。
6. 什么是化学原料药?
由化学合成、 植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、 浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
而由这种粉末、结晶、 浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式(如片剂、胶囊、 注射液、丸剂、软膏剂等等),这些给药形式称为药物的剂型。具体的原料药加工后——药物制剂 原料药的称呼主要相对于制剂来说的。以化学加工手段获得的原料为主,供应生产成品药的原料比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药7. 原料药首营备案需要哪些资质?
首营企业
1、加盖供货企业红章的《营业执照》副本复印件;
2、加盖供货企业红章的《药品生产(经营)许可证》副本复印件;
3、加盖供货企业红章的《GMP(GSP)证书》复印件;
4、加盖供货企业红章的《组织机构代码证》副本复印件;
5、加盖供货企业红章的《税务登记证》副本复印件;
6、加盖供货企业红章的《企业法人授权委托书》并注明授权委托的权限范围、期限等内容;
7、加盖供货企业红章的受委托人员的《职业技能资格证书》复印件、身份证复印件;
8、由生产或经营企业签署的《质量保证协议》;
9、加盖供货企业红章的合格供货方档案表和质量体系调查表。
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